時間:2015-08-03來源:飛測生物點擊量:
抗生素是抗感染治療和防治感染性疾病不可缺少的重要藥物,是臨床中應用最廣泛的藥物之一,同時也是畜禽業(yè)中廣泛應用的藥物。隨著抗生素在人類和畜禽業(yè)的不合理應用現象加劇,抗生素的濫用已經引起了社會的廣泛關注,并成為全人類面臨的嚴峻問題。國內外針對抗生素的使用及抗生素在動物源性食品中殘留的檢測都有相關的法規(guī)和標準。本文將探討和分析目前抗生素在人類和畜禽業(yè)中應用現狀,并對抗生素殘留的檢測技術進行綜述。
抗生素的使用
人類的使用
2006~2007年度衛(wèi)生部對全國細菌耐藥監(jiān)測結果顯示,全國醫(yī)院抗菌藥物年使用率高達74%。在美、英等發(fā)達國家,醫(yī)院的抗生素使用率僅為22%~25%。有一項網絡調查,4152份有效樣本來自于全國31個省市自治區(qū)、從事各行各業(yè)的網民,結果表明:有74%的調查者家中一直或曾經常備抗生素。據有關調查,我國住院患者的抗生素使用率為80%,遠遠高于30%的國際水平。
畜禽業(yè)的使用
出于治療、預防疾病和促進動物生長的需要,畜禽業(yè)養(yǎng)殖戶對抗生素的使用需求也非常巨大。北京大學臨床藥理研究所肖永紅教授等專家調查推算,中國每年生產抗生素原料21萬噸,有9.7萬噸抗生素用于畜牧養(yǎng)殖業(yè),占年總產量的46.1%。
抗生素使用及殘留的相關法律法規(guī)及標準
抗生素使用相關法律法規(guī)
在2004年衛(wèi)生部就頒布了《抗菌藥物臨床應用指導原則》(以下簡稱原則),對各種抗生素的作用、副作用以及使用適應癥狀、劑量均做了詳細的規(guī)定。但這只是個指導原則,不具備行政和法律的強制性。2012年8月1日,被稱為“史上最嚴限抗令”的《抗菌藥物臨床應用管理辦法》開始實施,該文件以安全性、有效性、細菌耐藥情況和價格因素4個方面為基本原則,將抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊使用三級管理。在國際上,早在2006年1月,歐盟就已全面禁止在飼料中使用生長素、抗生素作為飼料生長添加劑。關于殘留限量標準,各國在藥物品種設置上有差別。如抗生素類藥物:歐盟51種,美國34種,CAC15種,中國37種。
抗生素殘留相關法規(guī)和標準
據農業(yè)部獸醫(yī)局介紹,我國制定了最高殘留限量的獸藥共96種,禁用的化合物共67種,我國現有技術基本能實現對這些化合物的準確檢測。涉及獸藥質量安全的標準有:《獸藥國家標準和專業(yè)標準中部分品種的停藥期規(guī)定》(農業(yè)部278號公告)、《食品動物禁用的獸藥及其它化合物清單》(農業(yè)部193號公告)、《禁止在飼料和動物飲水中使用的藥物品種目錄》(農業(yè)部176號公告)等,其中,2002年農業(yè)部發(fā)布的《食品動物禁用的獸藥及其它化合物清單》規(guī)定,10種類13種化合物禁用于水生動物,孔雀石綠包含在內。
涉及獸藥殘留標準的有殘留限量標準和殘留檢測方法標準,我國制定發(fā)布了《動物性食品中獸藥最高殘留限量》(農業(yè)部235號公告),還制定發(fā)布了屬于國家標準序列的獸藥殘留檢測方法145項,其中水產品中獸藥殘留檢測方法標準14項。印度也于2011年發(fā)布了最新的抗生素殘留限量標準[F.No. 2-15015/30/2010]。
有些獸藥在我國未規(guī)定限量而其他國家有規(guī)定,主要原因是大部分產品在我國未批準使用。如歐盟對雙氯青霉素、青霉素V鉀、巴龍霉素、氟尼辛、托滅酸、美洛西康、巴喹普林,美國對硫酸慶大霉素、潮霉素B、制菌霉素、卡巴氧及代謝物、烯丙孕素、吠喃哇酮、萊克多巴胺、竹桃霉素等均規(guī)定了限量,而我國除硫酸慶大霉素外,其它幾種藥物因未批準使用均沒有規(guī)定限量。
一些藥物在國外禁用,在我國也未注冊。如阿伏霉素,歐盟、美國、日本在所有食品動物中禁用。我國獸藥典中不含有阿伏霉素,對其沒有做出規(guī)定。還有一些藥物國外禁用而我國規(guī)定限量,如歐盟規(guī)定禁用的藥物喹乙醇,在我國可作為(35公斤及以下)豬生長促進劑使用,并規(guī)定在豬肌肉中的最高殘留限量為0.004毫克/千克,肝中為0.05毫克/千克。
我國未禁止使用磺胺類藥物,但規(guī)定在所有食品動物所有組織中的殘留限量低于0.1毫克/千克,這項規(guī)定與歐盟和美國相同。美國禁用氟喹諾酮類(沙星類)物質,我國與歐盟未禁用,但規(guī)定了限量。日本禁用惡喹酸,其他國家和組織沒有規(guī)定,我國對其在牛的肌肉、脂肪、肝臟、腎臟中的限量有規(guī)定。
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